华润双鹤药业股票600062怎么样（华润双鹤最新消息）

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华润双鹤最新公告

华润双鹤药业股份有限公司关于左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书的公告

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的左氧氟沙星氯化钠注射液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2022S00490)，批准该药品生产。

现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容药品名称药品通用名称：左氧氟沙星氯化钠注射液英文名/拉丁名：Levofloxacinand Sodium Chloride Injection剂型注射剂注册分类化学药品4类规格100ml：左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.5g与氯化钠0.9g药品注册标准编号YBH05122022药品批准文号国药准字H20223352申请事项药品注册(境内生产)审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。请在后续生产中继续积累各潜在致突变杂质的研究数据，结合研究结果并按照ICH M7制定合理的控制策略。上市许可持有人华润双鹤药业股份有限公司药品生产企业华润双鹤药业股份有限公司

二、药品相关信息左氧氟沙星注射剂可用于治疗成年人(≥ 18岁) 由细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：1.医院获得性肺炎；2.社区获得性肺炎；3.急性细菌性鼻窦炎；4.慢性支气管炎的急性细菌性发作；5.复杂性皮肤及皮肤结构感染；6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；7.慢性细菌性前列腺炎；8.复杂性尿路感染；9.急性肾盂肾炎；10.非复杂性尿路感染；11.吸入性炭疽(暴露后)。华润双鹤于2020年6月22日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2020年6月26日获得受理通知书，并于2022年5月31日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，华润双鹤就该药品累计研发投入为人民币422.65万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况左氧氟沙星氯化钠注射液由日本第一三共株式会社研制开发，2010年10月27日在日本批准上市，商品名为可乐必妥®(Cravit®)。根
据全球71国家药品销售数据库显示，“Cravit®”2021年度全球销售额为8,902.70万美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业有13家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场左氧氟沙星氯化钠注射液销售总额(终端价)为7.05亿元人民币；其中市场份额排名前5名的企业分别为第一三共74.68%，浙江医药6.68%，西南药业6.59%，湖南科伦制药5.40%，广东赛烽医药2.78%。四、对公司的影响及风险提示该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司董事会

2022年6月8日

6月8日华润双鹤跌7.24%

6月8日华润双鹤（600062）跌7.24%，收盘报22.29元，换手率8.56%，成交量87.75万手，成交额19.94亿元。资金流向数据方面，6月8日主力资金净流出3.28亿元，游资资金净流入1.08亿元，散户资金净流入2.2亿元。融资融券方面近5日融资净流出2.01亿，融资余额减少；融券净流出111.69万，融券余额减少。

重仓华润双鹤的公募基金请见下表：

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为15.52。